<big id="thnzn"><strike id="thnzn"><progress id="thnzn"></progress></strike></big>
      <track id="thnzn"><noframes id="thnzn"><th id="thnzn"></th>
          <listing id="thnzn"></listing>

            <pre id="thnzn"></pre>

            <big id="thnzn"><sub id="thnzn"></sub></big>



              注冊咨詢:化妝品:010-84828041/84828042(總機)轉8016、8006;周末:13601366497;| 保健食品:總機轉8008 |400電話:400-6167-168 | 交通路線| 申報指南
              QQ號:21255156、1801335159(化妝品申報)|915369983(保健品注冊)|281613376(通用);信箱:zhuceabc@zhuceabc.com |微信公眾號:申報大廳|微信咨詢:1801335159(QQ同號)

              2003年來,嚴格的申報前產品評估,動態的申報質量控制,豐富的專家資源,嫻熟的申報經驗,保證您的產品的高通過率!
              您現在的位置: 中國注冊申報網-天健華成 >> 自貿區化妝品備案 >> 備案指南 >> 正文
              專題欄目
              · 進口化妝品申報注冊快速指南· 保健食品注冊申報快速指南 沒有任何專題欄目
              熱門文章
               進口非特殊類化妝品備案申報簡…
               進口保健食品批文申報注冊8步走…
               國產保健食品批文申報注冊10步…
               頭條:《天健華成教你如何進口化…
               業務合作流程
               進口非特殊類(普通類)化妝品…
               會社説明(日本語版)
               化粧品日本からの中國への輸出…
               Guide for Risk Assessment of…
               Registration Application Art…
              推薦文章
               進口非特殊類化妝品備案申報簡…
               《保健食品注冊與備案管理辦法…
               Imported Cosmetics CFDA Regi…
               進口保健食品批文申報注冊8步走…
               國產保健食品批文申報注冊10步…
               頭條:《天健華成教你如何進口化…
               進口非特殊類(普通類)化妝品…
               進口特殊類化妝品注冊的行政許…
               會社説明(日本語版)
               化粧品日本からの中國への輸出…
              最新調查
                  為什么要找代理?
              節省時間
              節省費用
              比較專業
              不知道,無所謂

                
              • 山東省進口非特殊用途化妝品備案流程及服務指南
              山東省進口非特殊用途化妝品備案流程及服務指南

              一、辦理要素

              事項名稱、辦理機構、申請主體、辦理地點、辦理依據、備案類別、申請材料、辦理時限、收費標準。

              (一)事項名稱

              進口非特殊用途化妝品備案

              分項名稱:首次備案、備案變更、備案補報、備案注銷

              (二)辦理機構

              山東省藥品監督管理局負責備案管理

              (三)申請主體

              注冊地址在山東省的境內責任人的進口非特殊用途化妝品的備案申請與辦理。

              境內責任人注冊地在山東省的首次進口非特殊用途化妝品化辦理備案前,應當通過網上備案系統平臺報送資料進行用戶注冊,獲得密碼。見附1-4。

              (四)辦理地點

              1.網上申請:電子版備案資料由國家藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案信息系統接收。在國家藥品監督管理局政務網站點擊“網上辦事”,然后進入“進口非特殊用途化妝品備案”欄目申請。

              2.紙質資料接收和接收時間

              辦事窗口負責境內責任人用戶名發放及備案紙質資料接收等相關工作。我省受理窗口設置在省政務大廳。

              地址:濟南市市中區站前路9號1號樓3樓,社會事務類01,02號窗口

              接收時間:周一至周五(節假日除外)

              上午9:00-12:00,下午13:00-17:00

              (五)辦理依據

              1.《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)

              2.《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(國家藥品監督管理局公告2018年第88號)

              3.《關于貫徹落實進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜的通知》(國藥監妝〔2018〕42號)

              4.《關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2018年第31號)

              5.《關于發布上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第10號)

              (六)備案類別

              1.首次備案

              ①產品屬于備案范圍;

              ②備案資料完整;

              ③備案資料符合規定形式;

              ④備案資料電子版與紙質版一致。

              2.備案變更

              已備案產品辦理備案信息變更。

              3.備案補報

              已備案產品補充填報進口口岸和收貨人等相關信息。

              4.備案注銷

              已備案產品不再進口。

              (七)申請材料

              1.首次進口非特殊用途化妝品備案

              上述電子版備案資料通過國家藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案信息系統遞交,提交的材料須符合系統說明的相關要求。紙質備案資料提交至備案受理窗口,提交的材料須符合下列要求:

              (1)紙質備案資料與上傳至備案系統的電子版資料一致。

              (2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。

              (3)逐項提交各項資料。

              (4)電子版資料除在線填報內容外,均為紙質版資料掃描件,掃描格式:PDF,掃描模式:彩色,每項資料作為一個單獨的PDF文件上傳,單個文件大小不超過5M,需確保電子版資料所有圖文內容清晰可識,蓋章清晰完整。紙質版資料使用A4規格紙張打印,按上傳的電子版資料順序排列,使用明顯區分標志并標明資料順序號,裝訂成冊。

              (5)使用中國法定計量單位。

              (6)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。

              (7)所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。

              (8)終止申報后再次申報的,還應說明終止申報及再次申報的理由;不予備案后再次申報的,應提交不予備案決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應提交不予備案原因是否涉及產品安全性的書面說明。

              (9)生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱;這些產品如不同時申報,一個產品使用原件,其他產品需使用經公證后的復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱。

              (10)提交備案資料體現的產品應為同一批次產品(提交的原包裝或市售樣品和送檢產品應為同一批次產品)。

              2.備案變更

              已經備案的產品,擬變更原備案事項(產品配方除外)的,應當將相關變更內容和資料重新報送,涉及生產企業和境內責任人主體改變的,還需提交一下材料。并參照《申報受理規定》要求提交其他相關資料。

              (1)生產企業變更(指生產現場未改變的變更),涉及三項:

              生產企業名稱(中文)

              生產企業名稱(外文)

              生產企業地址

              需提交的資料:

              ①變更申請表

              ②名稱、地址變更證明文件及變更聲明

              ③政府主管部門或行業協會出具的生產現場未改變的證明文件

              ④生產企業變更的產品清單(如有就上傳)

              (2)境內責任人變更,涉及四項:

              授權范圍

              授權期限

              境內責任人名稱

              境內責任人地址

              需提交的資料:

              ①變更申請表

              ②營業執照(授權范圍、授權期限變更)

              ③授權書及公證(授權范圍、授權期限變更)

              ④名稱、地址變更聲明(境內責任人名稱、地址變更)

              ⑤網上核查資料(境內責任人名稱、地址變更)

              ⑥自身變更的產品清單(如有就上傳)

              (2)境內責任人更換

              產品由境內責任人A更換為境內責任人B

              需提交的資料:

              ①變更申請表

              ②知情同意書(A、B雙方蓋章)

              ③境內責任人更換產品清單

              ④變更后境內責任人承擔產品(含變更前已上市的產品)質量安全責任的承諾書

              ⑤境內責任人B已經注冊成功的證明文件(用戶名密碼表或系統截圖等,能證明在系統中已有用戶的文件均可)

              3.備案補報

              已經備案產品擬在境內責任人所在地。▍^、市)行政區域以外的口岸進口的,應當通過備案系統補充填報進口口岸和收貨人等相關信息后方可進口。

              4.備案注銷

              已備案產品不再進口的,境內責任人應當主動注銷原備案信息,同時說明注銷原因,以及注銷前備案產品的進口和經營情況。

              (八)辦理時限

              境內責任人根據網上預約時間,持與電子版一致的紙質版資料及委托書等資料至受理窗口辦理備案。監管部門收到產品備案資料(含紙質及電子版資料)后,對產品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規定形式以及電子版與紙質版是否一致等方面進行核對。符合要求的,當場予以備案。不符合要求的,給予《備案材料不予接收告知書》并說明理由。

              (九)收費標準

              本備案項目不收費。

              (十)咨詢服務

              (1)山東省政務服務中心:濟南市市中區站前路9號1號樓3樓,社會事務類01,02號窗口

              上午9:00-12:00,下午13:00-17:00

              (2)山東省藥品監督管理局:濟南市歷下區經十路16122號

              上午8:30-11:30,下午13:00-17:00

              二、辦理流程

              (一)申請

              1.網上申報:電子版備案資料由國家藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案信息系統接收。系統在線預約遞交紙質版資料時間,預約日期一經確定,不得修改。

              網址:http://www.nmpa.gov.cn,進入點擊“網上辦事”,然后進入“進口非特殊用途化妝品備案”欄目申請。

              2.紙質資料接收

              辦事窗口負責備案紙質資料接收等相關工作。我省受理窗口設置在省政務大廳。

              地址:濟南市市中區站前路9號1號樓3樓,社會事務類01,02號窗口。

              (二)備案審查

              1.首次備案

              收到產品備案資料(含紙質及電子版資料)后,審查部門對產品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規定形式以及電子版與紙質版是否一致等方面進行核對。經核對,符合要求的,當場接收備案資料,給予《備案材料接收回執》,予以備案,系統將自動生成電子版備案信息憑證,供境內責任人自行下載、打;不符合要求的,給予《備案材料不予接收告知書》并說明理由。

              2.備案變更

              進口非特殊用途化妝品備案后變更信息,境內責任人需在備案系統中提交變更申請,受理部門對變更內容進行審核確認。改變產品配方的應按新產品備案。

              3.備案補報

              已備案產品,擬從其他。ㄗ灾螀^、直轄市)口岸進口的,境內責任人應在備案系統中補充填報進口口岸和收貨人等相關信息。

              4.備案注銷

              已備案產品擬不再進口的,境內責任人在備案系統中申請注銷產品備案信息,受理部門對備案注銷申請進行審核確認。

              (三)備案后監督檢查

              山東省藥品監督管理局在產品備案后3個月內,組織開展對備案資料的監督檢查,重點檢查產品配方、生產工藝、檢驗項目、安全性風險評估、產品標識等是否符合安全性相關要求,必要時進行現場監督檢查。根據檢查發現的問題要求境內責任人在30日內一次性補充提交相關資料;若發現依據現有資料無法判斷產品安全性的,應當告知境內責任人補充提交相關資料,在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產品;如發現存在違法情形或產品質量安全問題的,應依法查處,并對相關產品進行責令下架、召回處理。備案后檢查完成后,檢查結果將通過國家藥品監管局網站向社會公示。

              (四)辦理進程查詢

              產品備案信息(備案基本信息、產品技術要求、產品中文標簽、產品上市包裝立體圖、產品原包裝平面圖等)和產品備案資料監督檢查結果在國家藥品監管局政務網站,進口非特殊用途化妝品備案服務平臺公布。

              網址:http://www.nmpa.gov.cn“化妝品查詢”欄目。

              (五)備案信息憑證

              《進口非特殊用途化妝品備案信息憑證》,備案后申請者自行下載、打印。

              (六)進口非特殊用途化妝品產品備案流程圖

              見附5。

              (信息來源:山東省藥監局;編發:北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部)

              附:1.備案系統用戶名稱注冊

              2.進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書(式樣)

              5.進口非特殊用途化妝品備案境內責任人授權書(式樣)

              4.委托書(式樣)

              5.進口非特殊用途化妝品產品備案流程圖

              附1

              備案系統用戶名稱注冊

              一、境內責任人在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案系統(網址:http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp)報送以下資料進行用戶注冊:

              (一)加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書;

              (二)境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件,授權書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證;

              (三)境內責任人營業執照。

              境外授權企業的境內責任人只能申請一個賬戶。

              二、境內責任人可在備案管理系統查詢用戶名審核結果。通過后,持下列資料,至本辦事指南中相應受理窗口領取。

              (一)境內責任人營業執照(原件及復印件);

              (二)進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書(原件);

              (三)境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件(原件);

              (四)辦理人員身份證(原件);

              (五)境內責任人出具的辦事委托書(法定代表人親自領取除外)。

              備注:境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。境內化妝品生產企業(委托方)委托境外化妝品生產企業生產產品進口的,該委托方為境內責任人,不需再辦理授權。

              附2

              進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書(式樣)

              根據國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年第88號)要求,我企業現申請開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶賬號,請予批準。在此鄭重聲明如下:

              一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處,我企業將承擔相應法律責任及由此造成的一切后果。

              二、我企業作為××××××(授權方名稱)×××××××(授權范圍)的進口非特殊用途化妝品備案境內責任人,承諾對我企業備案的進口非特殊用途化妝品承擔質量安全責任。如產品存在質量安全問題,我企業將承擔相應法律責任及由此造成的一切后果。

              企業名稱(簽章)

              法定代表人(簽字)

              年 月 日

              附3

              進口非特殊用途化妝品備案境內責任人授權書(式樣)

              經雙方協商一致,現就進口非特殊用途化妝品備案境內責任人授權有關事宜明確如下:

              授權方:

              被授權方:

              授權范圍:

              授權時限:

              授權方(簽章): 被授權方(簽章):

              負責人(簽字): 法定代表人(簽字):

              地址: 地址:

              聯系方式: 聯系方式:

              年 月 日 年月 日

              附4

              委托書(式樣)

              山東省藥品監督管理局:

              我單位作為授權的進口非特殊用途化妝品境內責任人,現委托我單位以下人員辦理進口非特殊用途化妝品備案相關事宜,代表我單位:

              □辦理系統用戶名及密碼申領; □辦理進口非特殊用途化妝品備案資料遞交,共 件。

              姓名: 性別: 身份證號碼:

              工作單位:

              職務: 手機:

              委托權限:□提交和接收備案相關文書;□接受詢問。

              代理期限: 年 月 日

              境內責任人(公章):

              年 月 日

              被委托人(簽字):

              年 月 日

              被委托人身份證復印件(正反面)

              附5

              進口非特殊用途化妝品產品備案流程圖


              進口化妝品注冊備案、自貿區非特化妝品備案、國產化妝品注冊備案,請咨詢010-84828041/84828042/51664481(總機)轉8016、8006,或發郵件至zhuceabc@zhuceabc.com;QQ:21255156/1801335159;微信:tianjianhuacheng

              進口化妝品備案申報注冊進口非特殊類化妝品備案注冊申報進口特殊類化妝品申報注冊備案




              亚洲精品第一国产综合精品99,亚洲日韩精品一区二区三区,午夜伦情电午夜伦情电影,香港三级日本三级三级韩级,欧美videossex精品