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              • 關于化妝品新原料過渡期處理細則的公告
              關于化妝品新原料過渡期處理細則的公告

              根據國家藥品監督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監督管理條例〉有關事項的公告》(2020年第144號)要求,中國食品藥品檢定研究院(以下稱“中檢院”)對原化妝品行政許可系統已受理尚未作出行政許可決定的化妝品新原料(具體信息見附表)進行如下處理:

              一、申請人可于202151日前提出撤回行政許可申請,辦理申報資料退回手續有以下兩種方式:

              (一)憑受理通知書(加蓋國家藥品監督管理局行政許可受理專用章的原件)、委托書(加蓋申請人公章)和經辦人身份證復印件到國家藥品監督管理局行政受理服務大廳(以下簡稱受理大廳)現場領取申報資料原件;

              (二)郵寄受理通知書(加蓋國家藥品監督管理局行政許可受理專用章的原件)和回郵聲明(加蓋申請人公章)到受理大廳后,由中檢院按照回郵聲明中的地址和聯系人將申報資料原件退回。

              二、申請人未按期提出撤回行政許可申請的,自202151日起,中檢院擬按照《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的資料要求繼續完成審評審批工作。

              特此公告。

               

              附表:已受理尚未作出行政許可決定的化妝品新原料(37件)一覽表

               

              中國食品藥品檢定研究院

              2021422

               

               

               

               

               

              附表:

              已經受理尚未作出行政許可決定的化妝品新原料

              序號

              受理編號

              名稱

              生產企業

              1

              GHZYL1100004

              膽堿酯酶

              深圳市鼎興生物醫藥技術開發有限公司

              2

              JHZYL0900003

              羥苯基丙基酰胺苯甲酸

              德之馨(德國)有限公司

              3

              JHZYL1000028

              甲基氨甲基環己胺羧基酰胺HCL

              株式會社資生堂

              4

              JHZYL1000042

              薔薇紅景天(Rhodiola Rosea)根提取物

              雅詩蘭黛公司

              5

              JHZYL1300010

              椰油酰己二酸/三羥甲基丙烷共聚物

              路博潤先進材料公司

              6

              JHZYL1800004

              PEI-45/TMP/苯二甲基異氰酸酯交聯聚合物

              國際香料集團公司

              7

              GHZYL1800002

              1,1,1,2-四氟乙烷

              中化近代環;(西安)有限公司

              8

              JHZYL1500005

              水解蠶絲 PG-丙基甲基硅烷二醇交聯聚合物

              株式會社成和化成

              9

              JHZYL1600002

              水解馬鈴薯淀粉十二烯基琥珀酸鈉

              阿克蘇諾貝爾表面化學有限責任公司

              10

              GHZYL1900001

              α-倒捻子素

              南京美竹醫藥科技有限公司

              11

              GHZYL1400004

              N-月桂酰-L-丙氨酸

              蘇州維美生物科技有限公司

              12

              GHZYL1500001

              N-乙酰神經氨酸

              武漢中科光谷綠色生物技術有限公司

              13

              JHZYL1600010

              己基甘油

              株式會社ADEKA

              14

              JHZYL1600011

              環己基甘油

              株式會社ADEKA

              15

              JHZYL1800001

              四氟丙烯

              霍尼韋爾國際公司

              16

              JHZYL1700003

              芐基磺;D-絲氨;弑奖彼犭呋S胺乙酸鹽

              帝斯曼營養產品有限公司

              17

              GHZYL1600002

              抗壞血酸乳糖苷

              南京華獅新材料有限公司

              18

              JHZYL1000036

              雙鯨蠟硬脂基氨基聚二甲基硅氧烷

              邁圖高新材料日本有限公司

              19

              JHZYL1000040

              拜秀姿 C 1001

              拜耳材料科技股份有限公司

              20

              JHZYL1100027

              丙烯酸(酯)類/聚三甲基硅烷氧基甲基丙烯酸酯共聚物

              道康寧公司

              21

              JHZYL1200004

              聚硅氧烷季銨鹽-22

              贏創工業集團

              22

              JHZYL1400004

              聚氨酯-48

              拜耳材料科技股份有限公司

              23

              JHZYL1400005

              -二異丙基氨-丙基丙二醇聚二甲基硅氧烷/-異丁基PEG-14共聚物

              道康寧公司

              24

              JHZYL1400006

              聚二甲基硅氧烷/-異丁基 PPG-20 交聯聚合物

              道康寧公司

              25

              JHZYL1600004

              月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺

              科萊恩產品(德國)有限公司

              26

              JHZYL1700001

              二甲氧基苯乙基間苯二酚

              優旎真公司

              27

              JHZYL1900001

              Caryodendron orinocense 籽油

              KAHAI有限公司

              28

              JHZYL2000001

              聚硅氧烷季銨鹽-20

              絲而得公司

              29

              JHZYL2000002

              TMP月桂基聚二甲基硅氧烷

              絲而得公司

              30

              JHZYL2000003

              乙基聚甲基硅氧烷

              絲而得公司

              31

              JHZYL2000004

              C18-C22羥烷基羥丙基瓜爾膠

              寧柏迪股份有限公司

              32

              JHZYL2000005

              鷹嘴豆芽素A

              韓國科瑪株式會社

              33

              GHZYL2000001

              重組膠原肽-123

              江蘇江山聚源生物技術有限公司

              34

              GHZYL2000002

              植物源重組人血清白蛋白

              武漢禾元生物科技股份有限公司

              35

              GHZYL2000003

              赤芝孢子油

              金華壽仙谷藥業有限公司

              36

              JHZYL2000006

              紅藜(Chenopodium formosanum)提取物

              大江生醫股份有限公司

              37

              JHZYL2000007

              海葡萄(Caulerpa lentillifera)提取物

              大江生醫股份有限公司

              (來源:中檢院;編發:北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部) 



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